河北医疗器械净化车间项目

       企业应严格遵守GB15979-高能效果00高能效果一次性卫生产品卫生标准中有关生产环境和卫生指标的要求，包括：

       包装车间空气中细菌菌落总数≤高能效果500cfu / m3;

       工作台表面的细菌菌落总数≤高能效果0 CFU / m高能效果；

       工作表表面的细菌菌落总数应不超过300 CFU /手，并且不得检测到病原细菌；

       企业在生产和使用劳动防护口罩时，应当参照上述标准或者采用更为严格的卫生环境。

       医用口罩的生产环境必须在100000以上的洁净车间（医学名称：D级洁净车间）中。生产环境必须无尘且无菌。有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿环境下生产。

       从当初选择原材料到之后的包装，整个过程必须无尘且无菌。车间布置应合理，注意工艺流程顺畅，上下工艺之间的连接顺畅，运输距离短而笔直，并尽量避免绕路和往返运输。