河北净化车间出于什么级别可以有生产口罩？

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      口罩应在哪种河北净化车间环境下生产？它属于II类医疗设备。其生产环境必须在100000或以上的无尘和无菌净化车间中。河北应办口罩净化车间，寻求卓泰净化。夏日室内温度通常控制在高能效果4-高能效果6℃，冬季控制在高能效果0-高能效果高能效果℃，动摇起伏为±高能效果℃。夏日洁净室的相对湿度控制在50-70％，冬季净化车间的相对湿度控制在30-50％。假如对温度和湿度没有特殊要求，则应穿戴干净的工作服以发生舒适的感觉。

      其功用布局，设备设施，管理和维护也有明确的要求。医用口罩的查看包含工厂查看和型式查看。工厂查看项目至少应包含以下项目：外观，结构和尺度，鼻夹，口罩带，微生物目标和环氧乙烷残留物（假如环氧乙烷用于灭菌）。还有一些重要的目标，例如细菌过滤功率，通风阻力，颗粒过滤功率，密封性等。考

      虑到原材料的来料查验和口罩的出厂查验，企业应配置电子秤，测力计，测微计，游标卡尺，直尺，白度仪等基本查验仪器。微生物目标和环氧乙烷残留是否自检，必须有一个微生物实验室和相应的仪器。

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